Meditsiiniliste klaaspudelite standardiseeritud süsteem

Feb 04, 2021

Vastavalt ravimiameti põhimõttele sõnastada ravimite pakkematerjalide standardid vastavalt materjalidele on üks materjal (sort) üks standard, kokku 43 standardit ja ootel meditsiiniliste klaaspudelite puhul. Standardtüüpide kohaselt on kokku 23 tootestandardit, millest 18 on vabastatud ja 5 plaanitakse vabastada 2004. aastal; teises tüübis on 17 katsemeetodi standardit, millest 10 on vabastatud ja 7 plaanitakse vabastada 2004. aastal. Kolmandas kategoorias on 3 põhistandardit, millest 1 on välja antud ja 2 vabastatakse 2004. aastal. Esimeses kategoorias on 23 tootestandardit, mis on vastavalt tooteliikidele jagatud 8 kategooriasse, sealhulgas 3 toodet "Vormitud süstepudelite" jaoks, 3 toodet "Kontrollitud süstepudelite" jaoks, 3 toodet "Klaasist infusioonipudelitele", 3 toodet "Vormitud ravimipudelitele" ja 3 toodet "Kontrollitud ravimitele" 3 toodet "Pudelites", 3 eset "Kontrollitud suukaudsetes vedelates pudelites", 2 toodet "Ampullid" ja 3 toodet klaasravimite torudes (Märkus: See toode on pooltoode erinevate kontrollitud pudelite ja ampullide töötlemiseks).


Sidumismaterjalid on jagatud kolme kategooriasse, sealhulgas 8 borosilikaatklaasi. Borosilikaatklaasis on neutraalne klaas α= (4~5)×10 (- 6) K(- 1) (20~300 °C) ja α= (3,2 ~ 3,4) ×10 (- 6) K(- 1) (20~300 °C) 3,3 borosilikaatklaas. Seda tüüpi klaas on valmistatud rahvusvahelisest neutraalsest klaasist, mida tavaliselt nimetatakse I klassi klaasiks või A-klassi materjaliks. Seal on 8 madala borosilikaatklaasi. Madal borosilikaatklaas on α= (6,2 ~ 7,5) ×10 (-6) K(-1) (20 ~ 300 °C). Seda tüüpi klaasmaterjal on Hiina ainulaadne kvaasineutraalne klaas, mis ei saa olla kooskõlas rahvusvaheliste standarditega ja mida tavaliselt nimetatakse B-klassi materjaliks. Seal on 7 eset sooda lubjaklaasi. Sooda lubjaklaas on α= (7,6 ~9,0) ×10 (- 6) K (- 1) (20 ~300 °C). Selline klaasmaterjal on üldiselt vulkaniseeritud ja pind on veekindel Jõudlus jõuab 2. tasemele.

Ju gjithashtu mund të pëlqeni